7月22日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王曉剛帶隊深入包聯(lián)企業(yè)珍寶島藥業(yè)(虎林)、松花江醫(yī)藥科技公司開展督導檢查,公司領導郭偉東、陳晨、董潮參加接待并作匯報。
督導組深入了解公司中藥集采品種生產(chǎn)銷售狀況、GMP合規(guī)管理、智能化車間建設、中藥材GAP開展、產(chǎn)品研發(fā)及2025年版藥典執(zhí)行各項準備的情況。針對企業(yè)提出的新版《中國藥典》2025版培訓、中藥再評價意見建議等訴求給予對接及指導,指導企業(yè)利用陽光藥監(jiān)平臺互動,為企業(yè)提供專業(yè)技術性的答疑解惑。
王曉剛副局長指出,藥品安全與企業(yè)發(fā)展是相輔相成的關系。藥品安全是企業(yè)發(fā)展的根基,而企業(yè)的發(fā)展又為藥品安全提供了更強的技術支持和經(jīng)濟保障。只有在確保藥品安全的前提下,企業(yè)才能實現(xiàn)健康、可持續(xù)的發(fā)展。企業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展同時,必須承擔起保障藥品安全的社會責任。
王曉剛副局長強調(diào),企業(yè)要壓實質(zhì)量安全主體責任,緊盯國家集采、中藥注射劑全生命周期管理,強化質(zhì)控人員資質(zhì)準入、能力素質(zhì)培養(yǎng),并運用專業(yè)化手段快速獲取市場反饋信息并及時處理,切實保障公眾用藥安全。藥監(jiān)部門也將充分履行監(jiān)督管理的職責,定期深入指導、答疑解惑,助力企業(yè)在保障藥品安全中實現(xiàn)穩(wěn)定、高質(zhì)量發(fā)展。